一、招標環(huán)境
1、國家藥品招標采購的發(fā)展
我國藥品集中采購工作起步于20世紀90年代，先后經(jīng)歷了醫(yī)院分散采購、依托營利性第三方中介機構(gòu)開展以地市為單位的藥品集中采購，到建立政府主導(dǎo)的非營利性省級平臺以?。▍^(qū)、市）為單位的藥品集中采購，再到新醫(yī)改以來逐步建立基層基本藥物采購新機制等不同發(fā)展階段。
1）、國家藥品招標采購的政策演變
1、2001年～2005年 藥品集中采購的推行期
國家層面藥品集中采購政策體系的形成 （308號文、302號文）
2、2009年～至今 藥品集中采購的規(guī)范期
實行以省為單位的網(wǎng)上集中采購方式，規(guī)范藥品集中采購 （7號文、64號文）、標志基藥制度的實施 （56號文）、70號文是7號文的落實，改革和完善公立醫(yī)院藥品集中采購辦法 （[2015]7號文、[2015]70號文）
歷年國家藥品招標采購的政策演變
7號文出臺背景
由于目前基層與公立醫(yī)院集中采購是“一個平臺，兩個辦法”，醫(yī)院藥招與采購脫節(jié)，部分藥價虛高，藥品回扣、商業(yè)賄賂案件頻發(fā)等問題比較突出，改革勢在必行。
2006年以后，我國推行藥品集中采購，在規(guī)范藥采行為、保證藥品質(zhì)量和用藥安全、降低藥價虛高、遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風等方面發(fā)揮了積極作用，尤其是實施基藥制度，構(gòu)建基層藥品采購新機制，取得了新突破。
今年2月下旬，期待已久的公立醫(yī)院指導(dǎo)性文件終于出臺，這對加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，完善國家藥物政策，建立健全以基藥制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義。
70號文出臺背景
一.背景：期待已久的公立醫(yī)院指導(dǎo)性文件終于在2月28日出臺。但其是中央版本，出臺后各地招標方案仍沒出臺。
二.出臺：為貫徹落實國辦發(fā)〔2015〕7號文，衛(wèi)計委出臺了70號文，具體指導(dǎo)公立醫(yī)院采購藥品。
三.要求：要求各地制訂實施辦法，確保今年內(nèi)啟動新一輪藥集采工作。
內(nèi)容概述：
圍繞“怎么采購、怎么配送、怎么結(jié)算”等環(huán)節(jié)，70號文要求各地每年11月中下旬統(tǒng)一開標、明確了藥品采購范圍、細化藥品分類采購措施、堅持雙信封招標制度等都是備受關(guān)注的重點。
二、新政影響
新政梳理”亂世”招標脈絡(luò)：
u 新政的出臺，圍繞招什么、怎么招，怎么配送，怎么結(jié)算，如何監(jiān)管等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出有針對性的創(chuàng)新舉措，為各省招標提供了政策依據(jù)，督促招標進展順利進行。
u 招標矛盾日益突出，招標新常態(tài)層出，新政的出臺，明確了統(tǒng)一開標時間、備受爭議的二次議價有了定論、分類采購思路也為藥品有效供應(yīng)保駕護航…..種種舉措梳理了這“亂世”招標脈絡(luò)。
u 2.2.1 目錄準入工作將是政府事務(wù)工作重點
分類采購目錄的制定會綜合考慮采購量、低價藥、婦兒藥等多種因素，加上各種目錄甚至細化到劑型和規(guī)格，決定了目錄的復(fù)雜性和交叉性。意味著同一通用名的藥品可能會進入不同目錄，按照不同的采購方式進行招標，因此，目錄準入工作將是政府事務(wù)工作重點。
2.2.2 80%的藥品或?qū)⑹フ袠瞬少徺Y格
1.政策措施
70號文規(guī)定：各省可根據(jù)上一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標采購范圍。
2.藥品銷售金額現(xiàn)狀
事實上，各省以往招標采購中，各品種的銷量分布呈金字塔形，處于塔尖上的品種，反而是銷量巨大的品種，占據(jù)了所有品種的絕大部分銷量，符合二八法則，即20%的品種產(chǎn)生了80%的銷售金額。
3. 80%的藥品失去招采資格
大概有20%左右的品種滿足金額占比排序累計80%左右，剩下的80%的品種，將由招標以外的4種采購辦法相對應(yīng)，但能進入后面四種采購方式的藥品畢竟較少，因此，80%的藥品或?qū)o緣參與公立醫(yī)院招標采購。
2.2.3 雙信封模式或?qū)②厙?/span>
一、質(zhì)疑“唯低價是取”：以往，藥企置疑 “唯低價是取”不可取；會引起藥價虛低、供應(yīng)不足、惡意中標等現(xiàn)象；提出“唯低價是取”不可取，應(yīng)該加入綜合評分。
二、低價中標符合市場規(guī)律：相關(guān)官員表示，此次文件在雙信封制度上提出明確要求，第一個信封是企業(yè)的綜合評價，包括生產(chǎn)、銷售、企業(yè)規(guī)模等方面的評價。第二個信封是通過綜合評價以后，才進入到價格競爭，低價中標實際上符合市場規(guī)律。
2.2.4二次議價態(tài)度明朗化：二次議價是指醫(yī)療機構(gòu)在省級藥物招標結(jié)果的基礎(chǔ)上，對中標藥品進入醫(yī)院采購時，進行再一次殺價；二次議價各地蔓成新常態(tài)，安徽蚌埠降價25%，陜西寶雞最低20%等都體現(xiàn)了嚴格的壓價思路。但衛(wèi)計委藥政司副司長孫陽堅表示堅決反對二次議價 ，二次議價究竟如何成為迷。70文揭示二次議價迷局，它規(guī)定省級招標采購、談判采購和定點采購不允許醫(yī)院二次議價，允許掛網(wǎng)采購產(chǎn)品和試點城市二次議價。近日，在創(chuàng)新構(gòu)建公立醫(yī)院藥品采購新機制座談會上，衛(wèi)計委再次表明態(tài)度，不許二次議價
2.2.5 統(tǒng)一開標，避免多輪降價：70號文要求各省要集中在11月下半旬開標，以實現(xiàn)衛(wèi)計委籌劃全國統(tǒng)一市場。從招標來說，以前由于各省招標時間不一樣，后發(fā)省份往往會參考先招完標的省份價格，現(xiàn)在，各省差不多同時開標，對藥企報價來說是個好處，可以避免一波接一波的報價。
2.2.6 推進采購平臺規(guī)范化建設(shè)，藥價或崩盤。
招標平臺的變動成為必然：國務(wù)院7號文和國家衛(wèi)計委70號文中，都提到要求加快推進采購平臺規(guī)范化建設(shè)，在年內(nèi)完成所有省級平臺與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺互聯(lián)互通，預(yù)示著未來招標平臺的變動成為必然。
招標平臺變動現(xiàn)狀 ：目前已經(jīng)相繼有一些省份的新招標平臺啟動，如浙江新平臺的“三流合一”、北京新平臺的“四公開”、上海新平臺對接醫(yī)藥電商等。
招標平臺變動趨勢 ：在新平臺上，藥價更加公開透明；新平臺也保證了量價掛鉤；同時預(yù)示了下一步重點開展的是藥品統(tǒng)一編碼制訂工作。
2.2.7 一票制越來越有可能：市場上的開票模式多為多票制，僅福建等地實行兩票制。國發(fā)辦[2015]7號文鼓勵施行一票制，70號文提到多種方式為推進一票制創(chuàng)造條件。一票制越來越有可能，商業(yè)公司大量死亡，加速轉(zhuǎn)型，工業(yè)商務(wù)體系需要重構(gòu)。
三、各省招標
3.1 新政出臺后，各省招標概述：公立醫(yī)院指導(dǎo)性文件未如期出臺，各地招標進度放緩，預(yù)想中的招標大年遲遲未來。如今指導(dǎo)性文件已經(jīng)出臺，相關(guān)落實細則也已問世，加上藥價政策的落地執(zhí)行等，改革有了實質(zhì)性的進展，各省招標也正式起航，期待已久的招標大年正在上演。
1、北京首發(fā)，醫(yī)院分類議價，采購權(quán)下放至醫(yī)院
2、四川發(fā)布方案重新布局分類采購
3、福建摒棄倒置雙信封，重啟招標
4、海南緊跟政策，招標進展迅速
5、遼寧廢除基藥方案，著手基藥非基藥同招項目
6、廣西按藥品劑型分類采購備受關(guān)注
70號文出臺后，四川重新布局分類采購，福建重啟招標，遼寧廢止基藥項目。三省緊隨政策，重新布局招標，未來或?qū)⒂懈嗟氖》菪Х?，如江西、河北等?nbsp;
3.2 新政出臺后，各省招標規(guī)則一覽
四、招標趨勢
4.1 招標趨勢概述
新政出臺后，招標新常態(tài)層出，各地招標走上正軌：分類采購采購思路確立，試點城市自行采購，堅持雙信封制度、重返商務(wù)標評審重視價格模式，合并競價組，基藥非基藥同招，二次議價有了定論，明確帶量采購的“量”、切實落實帶量采購政策……招標新常態(tài)層出，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。另外，藥價政策的放開，質(zhì)量層次如何劃分成為焦點；而按時間推算即將出臺的醫(yī)保支付標準也影響著各地招標，規(guī)則如何牽動著企業(yè)的心。 招標新常態(tài)層出，但招標局勢逐漸明朗，臨近各地開標時間大限，讓我們一起來梳理這“亂世”招標。
4.2.1分類采購
分類采購保障藥品有效供應(yīng)：新政出臺后，分類采購成為公立醫(yī)院藥品集中采購政策的一大亮點，實行分類采購，保障了藥品的有效供應(yīng)。各地 基本按照新政實行分類采購，此舉未來省份若不出意外，或?qū)⒍紩Х?。除了將藥品按照新政分類招標外，四川、遼寧、廣西等都增加了備案采購，完善了國家版分類采購，更好的保障藥品供應(yīng)，未來或?qū)⒂懈嗟氖》菪Х麓伺e。
4.2.2 適應(yīng)癥和功能療效被納入競價組劃分考量依據(jù)
科學(xué)劃分競價組，加劇企業(yè)競爭。新政要求根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評價技術(shù)要求，科學(xué)設(shè)定競價組。福建、四川、遼寧等省在招標時，將適應(yīng)癥和功能療效納入競價組劃分考量依據(jù)，減少議價品規(guī)數(shù)量、也加劇企業(yè)間的競爭，但此舉促進了公平競爭，或?qū)⒊蔀楦們r組劃分的趨勢。
4.2.3 一個平臺，兩種模式
一個平臺：新政要求堅持藥品集中采購方向，實行一個平臺，也就是基藥非基藥同招，在同一平臺上進行采購、議價。
專家預(yù)測此后集中采購的兩種模式
一種是“數(shù)據(jù)庫模式”，在建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的前提上，平臺公示各申報企業(yè)、產(chǎn)品的技術(shù)標指標得分，結(jié)合產(chǎn)品中標情況，平臺制定天花板價格，再由醫(yī)聯(lián)體/醫(yī)院集團組團，根據(jù)采購需求制定采購目錄及采購規(guī)則，開啟帶量采購，標桿省市為北京。
另一種是“傳統(tǒng)模式”，即采購中心通過收集匯總各醫(yī)療機構(gòu)下一年度采購需求，并根據(jù)80%原則制定并公示公布采購清單，然后再進行分類采購，短期內(nèi)此模式或?qū)⒉粫淖儯廊皇⑿小?/span>
4.2.4 明確帶量采購的“量”，切實落實帶量采購政策
p 自2011年全國的基藥招標之后，“帶量采購、量價掛鉤”被部分省份照本宣科的寫入招標方案中
p 但從全國基藥執(zhí)行的3年多來看，絕大部分省份的帶量采購，落地執(zhí)行情況差強人意
p 量價掛鉤沒有在藥品招標中形成聯(lián)動，“量”往往是一個“虛量”，難能做到真正的“掛鉤”
p 新政要求醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預(yù)算，明確了帶量采購的量
p 政策落地執(zhí)行后，四川、遼寧等省按照政策要求制定采購量
p 部分省份更是規(guī)范采購量，為帶量采購政策的落地執(zhí)行保駕護航，如遼寧就要求實際使用量要達到上報采購計劃和預(yù)算的85%以上
p 未來省份招標，或?qū)⒏嗟男Х麓伺e，切實落實帶量采購政策
4.2.5 規(guī)范采購平臺
一、政策要求：要求2015年底前與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺對接聯(lián)通；對各省采購平臺要求全面信息公開，借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，不斷擴展升級采購平臺服務(wù)和監(jiān)管功能，目前各省較多通過建立數(shù)據(jù)庫以響應(yīng)。
二、目前現(xiàn)狀：據(jù)統(tǒng)計，北京、天津、四川等13個省市已經(jīng)或正在啟動數(shù)據(jù)庫建立，未來或?qū)⒂懈嗟氖》萁?shù)據(jù)庫。
三、相關(guān)評論：建立數(shù)據(jù)庫于政府、企業(yè)是雙贏的，體現(xiàn)在項目資審申報階段，生產(chǎn)企業(yè)能免去申報時都得準備基礎(chǔ)申報材料的功夫，而采購平臺則可直接從基礎(chǔ)庫中提取投標產(chǎn)品基礎(chǔ)信息，從而大大減少工作量。
4.2.6 規(guī)范藥品采購預(yù)算
新政提到藥品采購預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%-30%，各省在招標也按照新規(guī)規(guī)范藥品采購預(yù)算，欲從醫(yī)院預(yù)算源頭上抑制了藥價。
采購預(yù)算制定的依據(jù)：為了從醫(yī)院預(yù)算源頭上抑制了藥價，制定的預(yù)算比例有三方面的依據(jù)：我國當前醫(yī)院藥占比為43%左右，考慮到過度用藥和藥價虛高，還有很大的下降空間，規(guī)范藥品采購預(yù)算，可以控制藥價；國家提出到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比下降到30%；
發(fā)達國家的藥占比通常在10%—20%之間，福建三明等地成功實行公立醫(yī)院綜合改革后，藥占比也下降到了25%—30%之間。
4.2.7 試點城市自行采購，并實行價格聯(lián)動
新政要求各地試點城市自行采購且當試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應(yīng)按試點城市成交價格進行調(diào)整。 四川、遼寧、廣西等省按照政策，試點城市自行采購，且執(zhí)行省級中標價與試點城市中標價聯(lián)動政策。另外，廣西、四川等省規(guī)定試點城市成交價<省級中標價*90%，則調(diào)整省級中標價，明確價格差落實價格聯(lián)動政策，未來或?qū)⒂懈嗟氖》菪Х麓伺e。
4.2.8 招標局勢逐漸明朗，期盼已久的招標招標大年正在上演
二次議價迷局揭曉，招標采購藥品范圍的確定，商務(wù)標評審重視價格，根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評價技術(shù)要求等劃分競價組，一票制的推行，規(guī)定統(tǒng)一開標時間......加上藥價政策的落地執(zhí)行和即將出臺的醫(yī)保制度標準，都使得招標局勢逐漸明朗，期盼已久的標招標大年正在上演，企業(yè)關(guān)注市場變化，洞悉招標規(guī)則，做好準備工作。
信息來源：華招網(wǎng)市場部